根據德勤最新發佈的一份報告，2017年全球TOP12製藥巨頭在研發上的投資回報率僅有3.2%，處於8年來的最低水平，這個數字相比2010年的10.1%降幅顯著。情況更糟糕的是，成功上市一個新葯的成本從2010年的11.88億美元已經增加到20億美元，相比之下，2016年成功上市一個新葯的成本是15.39億美元。

來源：Deloitte官網

新葯研發成本顯著上升的一個主要原因是全球新葯管線中處於後期階段的項目越來越少，2017年有159個III期項目，相比2016年的189項下降了16%。

唯一值得欣慰的是，新葯的平均銷售峰值預期相比2016年的3.94億美元提高了18%，達到4.65億美元，但是仍舊遠遠不及2010年的8.16億美元。

來源：Deloitte官網

以前大家想像當中的「高風險、高投入、高回報」的製藥行業正面臨嚴峻挑戰，競爭加劇、專利到期、利潤率下降、監管更加嚴厲，還有這些年每個人都關注的葯價爭議。

不過德勤今年的報告也透露了一些很有意思的數據，小型生物醫藥公司的投資回報表現要遠好於大型公司，AbbVie、Celgene、Biogen、Gilead這4家第2梯隊公司的2017年新葯研發平均投資回報率為11.9%，雖然相比2014年的17.7%有明顯下降，但幾乎是行業平均水平的4倍。

此外，製藥行業的注意力過分集中於癌症領域，新葯管線的後期階段產品中有37%的項目與腫瘤相關，這一比例相比2010年增加了18%；心血管領域的項目數據則仍呈下滑趨勢。

德勤在報告中指出，僅僅用財務回報數據評估行業的創新能力有一定局限性。FDA今年批准了兩款CAR-T細胞療法，以及首個電子藥片，這也一定程度上說明了製藥行業創新能力的回升。

當前，新葯研發的過程正處在重大變革的前夜。人工智能（AI）、真實世界證據、機械人、認知自動化等新技術正向傳統製藥行業滲透。此外，通過社交媒體、移動健康服務和可穿戴設備進行患者招募和臨床數據管理也漸成潮流，這新技術、新理念的應用有望提升新葯研發效率，也有利於提高全球公共衛生管理水平。

原文：PMLiVE. Pharma is 『getting lower returns on R&D』