九源基因,來自浙江杭州,通過IPO聆訊,或很快香港上市,華泰獨家保薦

2024年11月13日,來自浙江的杭州九源基因工程股份有限公司 Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(簡稱”九源基因」)在港交所披露聆訊後的招股書,或很快在香港IPO上市。其於2024年1月22日、2024年7月23日先後兩次遞表。

九源基因,並不從事基因工程業務,擬更名為「杭州九源基因生物醫藥股份有限公司」。

九源基因聆訊後招股書鏈接:

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106646/documents/sehk24111301310_c.pdf


主要業務

九源基因,成立於1993年,作為一家生物製藥公司,擁有逾30年生物藥品及醫療器械的研發、生產及商業化經驗,專註於骨科、代謝疾病、腫瘤、血液四大快速增長的治療領域。根據灼識諮詢資料,上述四個治療領域於2022年佔中國藥物總銷售額的51.5%。

截至2024年11月3日,九源基因已圍繞四大治療領域建立了多元化的產品組合,當中包括8款已上市產品,以及超過10款在研產品。
8款已上市產品包括骨科、腫瘤、血液領域的1款創新葯械組合,2款生物製品、5款化學藥品。所有產品均已納入國家醫保目錄,吉歐停、億喏佳及吉芙惟在國家帶量採購計劃的招標過程中中標,此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被納入國家帶量採購計劃。根據灼識諮詢資料,九源基因已上市產品中:
  • 骨優導是中國首款重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)骨修復材料,於2023年按銷售收入計,在中國骨修復材料市場中排名第一,市場份額21.8%;
  • 吉粒芬是首款國產並獲准於中國銷售的人粒細胞刺激因子(hG-CSF),按銷售收入計,在所有G-CSF藥物中,吉粒芬於2023年在中國排名第六,市場份額2.2%;
  • 吉派林是中國首款商業化的國產仿製低分子量肝素鈉產品;
  • 億喏佳,依諾肝素鈉仿製產品,於2023年在中國所有依諾肝素鈉中排名第四,市場份額達11.1%;
  • 吉巨芬,注射用人白介素-11(hIL-11),於2023年在中國所有白介素-11中排名第四,市場份額達11.8%。

其他還包括腫瘤治療領域的化學仿製葯吉歐停(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)吉芙惟(氟維司群注射液)吉坦蘇(注射用福沙匹坦雙葡甲胺)

九源基因的部分在研產品包括:
  • JY29-2(吉優泰®),是中國首款取得IND批准並完成III期臨床試驗的司美格魯肽生物類似葯,預期將於2024 年上半年向國家葯監局提交NDA,並於2025 年下半年取得T2DM的NDA批准.

  • JY29-2(吉可親®),是一款針對肥胖症及超重的司美格魯肽生物類似葯,於2024 年1月取得的IND批准,目前正籌備III期試驗,並預期於2024年開始該試驗的病人入組。JY23,是一款將rhBMP-2與多款不同骨傳導生物材料結合而成的下一世代骨修復材料,處於工藝與質量研究階段,預期於2025年第一季就JY23向國家葯監局申請IND。

  • JY06(吉新芬®),是一款用於治療腫瘤化療後中性粒細胞減少症的長效G-CSF產品,並為一款3類生物製品,已於2023 年5月向國家葯監局遞交NDA,預期於2024年取得NDA批准。

此外,九源基因還在開發兩種有望成為1類創新葯的在研藥物JY54 及JY47。目前JY54處於臨床前階段,預期於2025 年或之前開展JY47的I期臨床試驗。

九源基因在浙江省杭州有兩個生產基地,總面積約28,000平方米,符合中國適用的GMP規定。公司擁有治療性蛋白質藥物、多肽藥物、小分子藥物、葯械組合及原料葯的內部生產能力,可以滿足已上市產品的商業銷售及在研產品的臨床開發需求。截至2024年6月30日,九源基因的生產及質量保證團隊擁有逾500名成員,由在醫藥行業平均擁有超過15年經驗的主要人員帶領。

九源基因已建立覆蓋全國的銷售及分銷網絡。截至2024年6月30日,公司銷售及分銷網絡已覆蓋1,300多家三級醫院及超過3,500 家其他醫院及醫療機構,分佈在全國95%以上的地級區縣。公司自營專業銷售及市場團隊由逾700名僱員組成。



股東架構

招股書顯示,九源基因在上市前的股東架構中,

華東醫藥(000963.SZ),通過中美華東,持股21.06%;

李邦良先生持股1.17%;

李邦良先生被視為擁有權益的杭州華昇持股16.25%;

杭州華昇:最大股東杭州銳智思豐由李邦良先生的配偶王志英女士(99%)、女兒李閱敏女士(1%)間接擁有39.57%。其他股東包括寧波睿智思東(18.73%)、睿智思邦(16.86%)、睿智思華(11.88%)、其他5名獨立人士(12.96%)。

僱員持股平台誠和達(孫漢棟為GP持股11.95%,26名LP包括4名董監高及22名員工),持股3.66%;

僱員持股平台南北聚(傅航為GP持股34.68%,38名LP包括4名董監高及34名員工),持股2.52%;

僱員持股平台晴方好(黃秀為GP持股7.58%,25名LP包括僱員或退休僱員),持股1.92%;


CQFE(西班牙),持股15.00%;

浙大網新(600797.SH),通過浙江網新持股12.26%;

楊麟振(99%)、陳燕鳳(1%)的增好有限公司,通過Highland Phama持股10.00%;

杭州市政府(90.59%)、浙江財政廳旗下浙江省財務開發(9.41%),通過杭金投持股8.71%;

黃河清、吳月華,通過萬里揚,持股4.90%;

吳啟元先生,持股2.54%。


管理層
九源基因董事會由9名董事組成,包括:
  • 2名執行董事:傅航(董事會主席兼總經理)周偉先生(副總經理兼藥學服務總經理)

  • 4名非執行董事:馬紅蘭女士(中美華東董事長助理)吳詩航先生(浙大網新(600797.SH)投資管理部副經理)Albert Esteve Crulla先生(CQFE、Esteve Healthcare, S.L董事主席)費俊傑先生(杭金投金融服務事業部)

  • 3名獨立非執行董事:周智慧先生、何美儀女士、周德敏博士。


監事會3名:葉建才先生、徐飛虎先生、趙飛女士。


除執行董事外,高管包括副總經理及研發中心主任孫漢棟先生,副總經理及生產中心主任李輝先生,董事會秘書兼聯席公司秘書黃秀女士,財務總監楊研美女士。


公司業績

招股書顯示,在過去的2021年、2022年、2023年和2024年前六個月,九源基因的營業收入分別為人民幣13.07億、11.25億、12.87億和7.02億元,相應的凈利潤分別為人民幣1.19億、0.60億、1.20億和1.05億元


中介團隊

九源基因是次IPO的中介團隊主要有:華泰國際為其獨家保薦人;安永為其審計師;浙江天冊、科律分別為其公司中國律師、公司香港律師;金杜為其券商中國律師;嘉源、安理謝爾曼思特靈為其別券商香港律師;灼識諮詢為其行業顧問。


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Author: qswh7232

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