2024年11月4日,總部位於新加坡、浙江湖州的湖州覓瑞科技有限公司的控股股東 Mirxes Holding Company Limited(以下簡稱「覓瑞」)向港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。這是繼其於2023年7月25日、2024年4月30日遞表失效後的再一次申請。
覓瑞招股書鏈接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106894/documents/sehk24110400349_c.pdf
主要業務
覓瑞,成立於2014年,作為一家起源於新加坡的核糖核酸(RNA)技術公司,專註於在全球範圍內普及疾病篩查診斷解決方案,是開發及商業化用於癌症及其他疾病早期檢測的、精準的、無創的、可負擔的、基於血液的microRNA(miRNA)檢測試劑盒的先驅者與領導者。
根據弗若斯特沙利文的資料,覓瑞是全球為數不多的已獲得分子癌症篩查行業體外診斷(IVD)產品監管批准的公司之一,也是全球範圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產品監管批准的公司。
截至2024年10月31日,覓瑞擁有一種核心產品(即GASTROClearTM)、兩種其他商業化產品(即LungClearTM及FortitudeTM)及六種處於臨床前階段的候選產品。公司的核心產品GASTROClearTM為一個由12種miRNA生物標誌物組成的用於胃癌篩查的基於血液的miRNA檢測組。GASTROClearTM已於2019年5月獲得新加坡衛生科學局(HSA)的C類體外診斷(IVD)證書後成功商業化。
覓瑞已開發兩個業務分部:早期檢測及精準多組學分部(提供各種疾病早期檢測產品及服務、多組學候選發現及臨床基因組檢測)、傳染病分部。
早期檢測
覓瑞的核心產品GASTROClear™為全球首款也是唯一一款獲批准進行胃癌篩查的分子診斷IVD產品,已於2019年9月獲得HSA(新加坡衛生科學局)的C類IVD證書並成功商業化,於2017年11月獲得CE認證標誌,於2023年5月獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)的突破性醫療器械稱號。於2023年3月在中國完成GASTROClear™註冊臨床試驗的受試者招募,招募9,472名受試者,為全球最大的分子早期癌症篩查前瞻性臨床試驗。公司於2023年12月向中國國家葯監局提交註冊申請,預計將於2024年第四季度獲批。此外公司於2022年7月在日本完成一項臨床研究,以評估GASTROClear™對日本人群的適用性,且亦已與PMDA(日本藥品及醫藥器械監督管理局)進行磋商,以探索GASTROClearTM在日本的IVD批准。
其他早前檢測候選產品包括用於肺癌篩查及早期檢測的LungClear™、用於結直腸癌早期檢測的CRC-1、多癌檢測試劑盒CADENCE、與Actelion Pharmaceuticals合作開發的用於肺高壓早期檢測的基於miRNA的檢測試劑盒PHinder等。
精準多組學業務
傳染病業務分部
作為早期檢測及精準多組學業務分部的補充,公司於疫情期間已為約35個國家開發、生產及部署Fortitude™ COVID-19診斷試劑盒。覓瑞通過大規模生產及商業化Fortitude™試劑盒來應對COVID-19疫情,使公司成為東南亞領先的診斷檢測提供商。
孫彤宇先生,通過Central Road,持股22.03%;
朱興奮博士,持股14.11%;
周礪寒博士,通過SLW信託持股8.12%;
鄒瑞陽博士,通過Accurate Gene信託,持股7.77%;
股份獎勵計劃,通過MSEA信託,持股6.60%;
何豪傑先生,通過Perpetuity Eagle International持股5.19%;
陸善睿先生,通過Octenniel持股4.60%;
北京復朴,持股3.33%;
董事高管
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3名執行董事:周礪寒博士(首席執行官)、鄒瑞陽博士(副首席執行官、首席技術官)、何豪傑先生(首席投資官);
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3名非執行董事:朱興奮博士(董事會主席、首席科學顧問)、樂貝林博士(高榕資本執行董事)、柳達先生(華潤正大生命科學基金董事總經理)。
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3名獨立非執行董事:林倩麗博士、方曉先生、馬露玲女士。
除執行董事外,高管包括首席財務官朱明爐先生。
覓瑞是次IPO的中介團隊主要有:中金公司、建銀國際為其聯席保薦人;畢馬威為其審計師;競天公誠、達維分別為其公司中國律師、公司香港及美元律師;通商、威爾遜·桑西尼分別為其券商中國律師、券商香港及美國律師;弗若斯特沙利文為其行業顧問。
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