2024年11月22日，來自山東青島的華芢生物科技(青島)股份有限公司 B&K CORPORATION LIMITED（以下簡稱「華芢生物」）在港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。這是繼其於2024年4月29日遞表失效後的再一次申請。
華芢生物，成立於2012年，前身為北京中宏賽思生物技術有限公司，作為一家生物製藥公司，重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質藥物，主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的多功能療法，目前重點開發血小板衍生生長因子(PDGF)藥物。
PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因子之一，其能促進新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移，最終加速傷口的癒合。由於PDGF藥物研發及生產的高壁壘，中國目前並無商業化的PDGF藥物。
截至2024年4月22日，華芢生物的管線包括10款具有巨大潛力的候選產品，其中有7款PDGF候選產品，覆蓋廣泛的創面癒合適應症，包括燒燙傷、糖足、新鮮創面、壓瘡、放射性潰瘍、乾眼症、角膜損傷、日旋光性皮炎、脫髮、痔瘡及胃潰瘍。候選產品當中包括2款核心產品Pro-101-1和Pro-101-2，是重組人血小板衍生生長因子-BB(rhPDGF–BB)藥物。
-
Pro-101-1，是中國治療燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物，有望成為中國首款用於該適應症的商業化的PDGF產品。華芢生物已於2023年12月在中國進入Pro- 101-1治療燒燙傷的IIb期臨床試驗，預期將於2025年第二季度完成試驗，擬於2025年第三季度啟動III期臨床試驗，並於2026年第四季度完成試驗，計劃於2027年在中國推出該產品。華芢生物亦於2021年12月就Pro-101-1治療燒燙傷向FDA提交了IND前溝通申請，FDA同意公司開展臨床試驗的建議及通過創新生物製劑審批途徑提交Pro-101-1治療燒燙傷的BLA。公司預期將於2026年第一季度向FDA提交IND申請。
-
Pro-101-2，令公司有望成為在中國率先實現治療糖尿病足潰瘍(糖足)的PDGF藥物商業化的領先生物製藥公司之一。I期臨床結果表明，Pro-101-2在治療糖足方面具有良好的安全性和耐受性。華芢生物於2022年2月在中國進入Pro-101-2治療糖足的II期臨床試驗。此後，公司已進行新產品規格註冊，並對現有臨床試驗方案進行若干修訂。公司預期於2027 年第二季度完成II期臨床試驗，擬於2027年第三季度啟動III期臨床試驗並於2029年第二季度完成試驗，計劃於2030年於中國推出該產品。
員工持股平台青島華芢，持股8.00%；
員工持股平台海南華人，持股4.78%；
-
4名執行董事：賈麗加女士(董事會主席)、王軻瓏先生(總裁、董事會副主席)、翟俊輝博士(總經理)、苗天祥先生(首席戰略官)； -
2名非執行董事：林穎女士、袁飛先生； -
3名獨立非執行董事：霍志達先生、李嘉焱先生、岳儀春先生。
除執行董事外，高管包括首席財務官、副總裁兼董事會秘書何鴻添先生，首席營銷官兼副總裁徐震宇先生，首席研發官趙興卉博士，醫學總監成龍博士。
招股書顯示，在過去的2022年、2023年和2024年前九個月，華芢生物的收入分別為人民幣0元、47.2萬和0元；相應期間的研發開支分別為人民幣3481.8萬、3991.5萬和6976.3萬元；相應期間的凈虧損分別為人民幣0.86億、1.05億和1.64億元。
* 目前所有收入均來自向單一客戶提供與傷口癒合醫療器械項目有關的調研服務。
華芢生物是次IPO的中介團隊主要有：華泰國際、中信證券為其聯席保薦人；安永為其審計師；通商、高偉紳分別為其公司中國律師、公司香港及美國律師；競天公誠、歐華分別為其券商中國律師、券商香港及美國律師；弗若斯特沙利文為其行業顧問。
版權聲明：所有瑞恩資本Ryanben Capital的原創文章，轉載須聯繫授權，並在文首/文末註明來源、作者、微信ID，否則瑞恩將向其追究法律責任。部分文章推送時未能與原作者或公眾號平台取得聯繫。若涉及版權問題，敬請原作者聯繫我們。
