来源 | 医药魔方Info

11月9日，辉瑞和BioNTech宣布，外部独立的数据监测委员会（DMC）在11月8日进行的第一阶段中期分析结果显示其mRNA候选疫苗BNT162b2在没有感染SARS-CoV-2病毒的健康受试者中证明了预防COVID-19的疗效。

对接种疫苗和接种安慰剂的人群进行分层分析后发现，接种第2剂BNT162b2疫苗7天后的保护率达到90％以上，意味着在接种BNT162b2疫苗后的28天即可获得有效保护。随着研究的继续，疫苗的最终保护效力可能会发生变化。DMC尚未报告任何严重的安全隐患，并建议该研究继续进行，按计划收集其他安全性和有效性数据。

BNT162b2疫苗的I/II期阶段研究的初步数据表明，所有年龄组受试者接种疫苗后耐受性良好，不良事件为轻至中度。经过检测受体结合域结合集合的IgG浓度以及SARS-CoV-2中和滴度发现疫苗可以产生剂量依赖性的免疫原性。此外，经BNT162b2接种免疫的受试者，其体内的T细胞可以识别SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白的更多表位。

“今天对科学和人类来说是美好的一天”，辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla博士说：“我们COVID-19疫苗III期试验的第一阶段分析结果提供了预防COVID-19的初步证据。在全球最需要的时候，我们的疫苗开发计划达到这个关键的里程碑。有了今天的结果，我们在帮助全球终结这场健康危机的道路上迈出了重要的一步。我们期待在未来几周内分享成千上万名参与者产生的其他疗效和安全性数据。”