來源 | 醫藥魔方Info

11月9日，輝瑞和BioNTech宣布，外部獨立的數據監測委員會（DMC）在11月8日進行的第一階段中期分析結果顯示其mRNA候選疫苗BNT162b2在沒有感染SARS-CoV-2病毒的健康受試者中證明了預防COVID-19的療效。

對接種疫苗和接種安慰劑的人群進行分層分析後發現，接種第2劑BNT162b2疫苗7天後的保護率達到90％以上，意味着在接種BNT162b2疫苗後的28天即可獲得有效保護。隨着研究的繼續，疫苗的最終保護效力可能會發生變化。DMC尚未報告任何嚴重的安全隱患，並建議該研究繼續進行，按計劃收集其他安全性和有效性數據。

BNT162b2疫苗的I/II期階段研究的初步數據表明，所有年齡組受試者接種疫苗後耐受性良好，不良事件為輕至中度。經過檢測受體結合域結合集合的IgG濃度以及SARS-CoV-2中和滴度發現疫苗可以產生劑量依賴性的免疫原性。此外，經BNT162b2接種免疫的受試者，其體內的T細胞可以識別SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白的更多表位。

「今天對科學和人類來說是美好的一天」，輝瑞董事長兼首席執行官Albert Bourla博士說：「我們COVID-19疫苗III期試驗的第一階段分析結果提供了預防COVID-19的初步證據。在全球最需要的時候，我們的疫苗開發計劃達到這個關鍵的里程碑。有了今天的結果，我們在幫助全球終結這場健康危機的道路上邁出了重要的一步。我們期待在未來幾周內分享成千上萬名參與者產生的其他療效和安全性數據。」