科濟葯業，在港交所遞交招股書，又一家「未盈利生物科技公司」擬香港IPO上市

2021年2月26日，來自上海的科濟葯業控股有限公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited (以下簡稱「科濟葯業」) 向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。

科濟葯業招股書鏈接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103228/documents/sehk21022601773_c.pdf

主要業務

科濟葯業，是一家在中國及美國營運的臨床階段的生物製藥公司，專註於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創新細胞療法。公司已內部開發突破性技術以及擁有全球權利的潛在革命性產品，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，比如提高治療實體瘤的療效，提高安全性和降低治療成本。公司的使命是成為能為全球癌症患者帶來創新和差異化的細胞療法並使癌症可治癒的全球生物製藥的領導者。

科濟葯業認為其是CAR-T細胞療法領域的領導者，公司是世界上第一個成功識別、驗證和報告Claudin 18.2（或CLDN18.2）和glypican-3（或GPC3）作為CAR-T療法的合理腫瘤相關抗原(分別用於胃癌╱胰腺癌和肝細胞癌（或HCC）)的公司。通過將CLDN18.2靶向CAR-T候選產品CT041推進到臨床階段，科濟葯業成為第一家擁有驗證CAR-T細胞療法治療實體瘤概念的臨床數據的公司，這可能會徹底改變難以治療的實體瘤的治療模式。除實體瘤外，公司還開發了升級版靶向B細胞嵌合抗原（「BCMA」）CAR-T產品（CT053，為我們的核心候選產品），根據研究者發起的試驗及公司的I期臨床試驗的數據，CT053對治療複發╱難治性多發性骨髓瘤（「R/R MM」）具有卓越的安全性和良好的療效。截至最後實際可行日期，科濟葯業已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批准，在中國所有CAR-T公司中排名第一。此外，在中國所有CAR-T公司中，科濟葯業是第一個也是唯一一個獲得美國FDA再生醫學高級療法（或RMAT）認證的公司。

科濟葯業已經開發了11個強大且具革命性潛力的用於治療實體瘤及血液惡性腫瘤的候選產品，其中6個正處於臨床階段。在11個候選產品中，10個是CAR-T細胞療法，CAR-T細胞療法中5個處於臨床階段。

科濟葯業已經建立了符合GMP的覆蓋CAR-T生產（包括質粒的生產、慢病毒載體的生產和CAR-T細胞產品的製造）的端對端的內部製造能力。公司在上海徐匯區建立了一個生產基地，總建築面積（GFA）約為3,000平方米，CAR-T年產能可支持200名患者的CAR-T治療。公司還完成了位於上海金山區的商業規模生產基地的建設，GFA約為7,600平方米，估計生產能力可支持每年2,000名患者的CAR-T治療。金山工廠通過了上海市藥品監督管理局或上海葯監局的現場檢查，並就CAR-T治療獲得了中國第一張CAR-T細胞療法的藥品生產許可證（「生產許可證」）。科濟葯業正計劃在金山建設生產基地II期並在美國建設符合GMP要求的生產設施，這些設施將共同擴大公司的生產能力，以支持每年超過10,000名患者的治療。

股東架構

招股書顯示，科濟葯業在上市前的股東架構中，益傑生物技術控股持有公司43.74%的股份，而李宗海博士(董事會主席、首席執行官、首席科學家)、郭炳森先生(非執行董事)、王華茂博士(執行董事、首席運營官)、郭華清先生(非執行董事、郭炳森先生的侄子)、陳海鷗先生(財務執行副總裁)，分別持有益傑生物技術控股69%、10.20%、10%、10%、0.8%的股份；另外，楊雪虹女士(郭炳森先生的妻子)通過儀德控股持有公司1.96%的股份，郭小靖女士(郭炳森先生的女兒)通過控制泉州鼎沃持有1.23%的股份。