復必泰，是復星醫藥、biontech、輝瑞三家聯合研發、數據共享

復星醫藥(600196.SH，02196.HK)，於5月9日晚間發佈公告宣布，控股子公司復星醫藥產業擬與 BioNTech 投資設立合資公司，以實現mRNA 新冠疫苗產品的本地化生產及商業化，合資公司的期限自成立之日起15年，初始設立地為中國上海。

根據約定，雙方將分別認繳合資公司註冊資本的50%，其中復星醫藥產業擬以現金及/或有形或無形資產(包括廠房及生產設施等)作價出資合計不超過1億美元，BioNTech 擬以其關生產技術和專有技術許可等無形資產作價出資合計不超過1億美元。

根據約定，復星醫藥產業應提供年產能可達10億劑mRNA 新冠疫苗的生產設施，並將該設施作為出資的一部分注入合資公司。BioNTech 應（通過技術許可協議）完成技術轉移，提供生產mRNA 新冠疫苗所需的技術支持，並確保有足夠能力的人員實施該等技術轉移和技術支持。合資公司將聘請復星醫藥產業的關聯公司作為 CSO（即「合同銷售組織」），提供中國境內（不包括港澳台地區）mRNA 新冠疫苗的市場與銷售服務，並依約向該CSO支付相應的費用。

另外，在合資公司的存續期內，雙方可根據 mRNA 新冠疫苗在中國的商業化情況，討論將合作範圍擴展到基於mRNA技術平台的其他傳染病或其他治療領域的可能性。

與德國BioNTech合作開發的mRNA 新冠疫苗尚未獲批在中國內地使用

復星醫藥與德國BioNTech合作開發的mRNA 新冠疫苗，雖然尚未獲批在中國內地使用，但雙方籌劃在中國生產該疫苗。

2020年3月13日，復星醫藥產業與BioNTech簽訂協議，前者由此獲得了在中國獨家開發、商業化基於後者專有的mRNA技術平台研發的mRNA新冠疫苗的許可；

2020年11月16日，復星醫藥產業mRNA新冠疫苗BNT162b2的臨床試驗獲得中國藥品監督管理局批准；

截至2020年12月19日，新冠疫苗BNT162b2在中國的II期臨床試驗已提前完成960位受試者入組；

2021年1月25日，「復必泰」獲得香港緊急使用認可；

2021年2月23日，「復必泰」獲得澳門特別許可進口批准；

2021年3月3日，澳門第一針接種；

2021年3月10日，香港第一針接種；

…

摘自2020年復星國際年度業績PPT(第27/71頁）

復星醫藥在公告中表示，合資公司在開展mRNA新冠疫苗的商業化生產之前，應當具備符合要求的生產設施、取得相關的生產許可並獲得產品的上市批准等。合資公司實現本次合作目的商業化生產的時間，尚存在不確定性。

雙方計劃於2021年6月中旬就設立合資公司簽署最終協議。

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