科濟葯業,又一家未盈利生物科技公司通過港交所聆訊,即將於香港IPO上市

2021年5月23日,香港交易所披露了科濟葯業控股有限公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited (下稱「科濟葯業」) 通過聆訊後的招股書,其將很快在香港主板 IPO上市,公司此前於2021年2月26日在港交所遞表,高盛、UBS為其聯席保薦人。

科濟葯業牧招股書鏈接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103228/documents/sehk21052300051_c.pdf

科濟葯業,是一家在中國及美國擁有業務的生物製藥公司,專註於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司已內部開發新技術以及擁有全球權益的產品管線,以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰。公司的使命是成為能為全球癌症患者帶來創新和差異化的細胞療法並使癌症可治癒的全球生物製藥的領導者。


科濟葯業認為其是CAR-T細胞療法領域的主要參與者,截至最後實際可行日期,公司已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND許可。根據弗若斯特沙利文的資料,在中國所有CAR-T公司中排名第一。此外,在中國所有CAR-T公司中,公司是第一個也是唯一一個就CT053獲得美國FDA再生醫學高級療法(或RMAT)認證的公司,使公司獲益於突破性治療藥物品種認定及快速通道的優惠政策。CT053獲得FDA的再生醫學高級療法認定為公司提供了各種裨益,例如加強與FDA的互動及早期對話以優化發展計劃及加快監管評估。


科濟葯業已開發11款候選產品的差異化管線,其中6個正處於臨床階段。在11個候選產品中,10個是CAR-T細胞療法,其中5個處於臨床階段。

 

科濟葯業已經建立了符合GMP的覆蓋質粒生產、慢病毒載體生產和CAR-T細胞生產的端對端內部製造能力。在上海徐匯區,公司建立了一個生產廠房,總建築面積約3,000平方米,在該廠房的CAR-T的年產能足以支持採用CAR-T治療200名患者。公司亦完成了位於上海金山區的商業化規模生產廠房的建設,預期該廠房可支持每年採用CAR-T治療多達2,000名患者,並就CAR-T治療獲得了中國第一張CAR-T細胞療法的藥品生產許可證。公司正計劃在金山建設生產廠房II期工程並在美國建設符合GMP要求的生產廠房,以支持每年超過10,000名患者的治療。


招股書顯示,科濟葯業在上市前的股東架構中,益傑生物技術控股持有公司43.74%的股份,而李宗海博士(董事會主席、首席執行官、首席科學家)郭炳森先生(非執行董事)王華茂博士(執行董事、首席運營官)郭華清先生(執行董事郭炳森先生的侄子)陳海鷗先生(財務執行副總裁),分別持有益傑生物技術控股69%、10.20%、10%、10%、0.8%的股份;另外,楊雪虹女士(郭炳森先生的妻子)通過儀德控股持有公司1.96%的股份,郭小靖女士(郭炳森先生的女兒)通過控制泉州鼎沃持有1.23%的股份。

上述各方通過一致行動協議安排,為一組控股股東,合計控制公司46.93%的股份。

此外,鴻創醫學持有8.81%的股份;佐力葯業(300181.SZ)透過佐力創新持有6.27%的股份;New Spectrum持有5.40%的股份;其他包括高瓴資本天士力醫藥(600535.SH)等在內的一眾投資者合計持有32.59%的股份。


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Author: qswh7232

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