贝达药业,创立于2003年,是国内一家专注于创新药开发、生产及商业化的领先生物制药公司。致力于国家药监局认可的用于解决包括肺癌及其他主要癌症适应症的未被满足的医疗需求的I类肿瘤创新药研发。
贝达药业建立并运营了业内集药物发现、开发、生产及商业化功能与流程全方位能力于一体的领先药物开发平台。透过该平台,公司推出了两款国内自主研发的癌症靶向创新药,建立逾20项I类创新药物开发计划,并积累了近十年的成功商业化经验。
公司的首款上市药物埃克替尼(凯美纳®)是中国国内首款自主研发的I类小分子靶向抗癌创新药,且是目前中国肺癌治疗领域的畅销创新药品牌。作为一款口服的EGFR-TKI,埃克替尼已在临床中广泛应用于携带EGFR基因突变(EGFR阳性)的局部晚期或转移NSCLC的一线及二线治疗。
第二款上市的药物恩沙替尼(贝美纳®),于2020年11月获得国家药监局批准上市,成为中国公司第一款自主研发的用于治疗携带ALK突变(ALK阳性)的晚期NSCLC的I类新药。
截至最后实际可行日期,贝达药业已上市及主要候选药物的研发进度: