2018年5月7日,成立於2013年,致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求的生物科技公司Ascletis Pharma Inc.(下稱「Ascletis」或「歌禮生物」)向香港聯交所遞交招股書,擬以紅籌形式在香港上市。
這是自港交所上周啟用新上市制度以來,首次有未盈利生物科技公司按新例申請上市,位於杭州總部的Ascletis或將成為生物科技公司第一股。
Ascletis目前有5項抗病毒藥物發現及開發計劃,包括兩個臨近商業化階段的丙肝在研藥物,當中HCV(丙型肝炎病毒)治療藥物「戈諾衛」預計第三季在推出。
此外,公司有一個已完成IIa期臨床試驗的HIV在研藥物,和完成I期及擴展臨床試驗的肝癌藥物。
港交所上周起容許生科公司未有收入就可申請上市,但必須至少有一項產品通過首輪臨床試驗,市值並須超過15億港元。Ascletis產品線高於最新要求,去年也有899萬元人民幣收益,但虧損約1.3億元人民幣。
Ascletis的聯席保薦人為摩根士丹利、高盛和招商證券國際。
就Ascletis的招股書,Ryanben Capital從業務、財務、法律等方面進行分析。
歌禮生物的創始人吳勁梓先生,美國亞利桑那大學癌症生物學博士學博士,為國家「千人計劃」特聘專家,中科院藥物所客座研究員。在創立歌禮之前,曾擔任葛蘭素史克公司副總裁(美國),負責艾滋病新葯的全球研發,擁有20多年新葯研發經驗。
歌禮生物董事會成員:
歌禮生物主要管理團隊:
1. 經營業績概要
其中研發成本:
2. 資產負債表概要
3. 現金流量表概要
4. 主要財務指標數據
2013年4月,成立歌禮生物科技;
2014年4月,向國家食品藥品監督管理總局提交達諾瑞韋作為國家一類新葯的IND申請;
2015年4月,向國家食品藥品監督管理總局提交拉維達韋作為國家一類新葯的IND申請;
2015年8月至2015年11月,首輪融資;
2015年9月,從國家食品藥品監督管理總局取得達諾瑞韋作為國家一類新葯的IND申請批准;
2016年5月,從國家食品藥品監督管理總局取得拉維達韋作為國家一類新葯的IND申請批准;
2016年12月至2017年2月,第二輪融資;
2016年12月,Ganovo®研發項目獲認定為國家科技重大專項重大新葯創製專項立項;
2017年1月,向國家食品藥品監督管理總局提交達諾瑞韋作為國家一類新葯的NDA;
2017年9月,贏得中國科技部、財政部、中國教育部、國家互聯網信息辦公室及中華全國工商業聯合會聯合舉辦的全國創新創業大賽醫療行業第一名;
2017年12月,丙型肝炎項目獲承認為「丙肝創新藥物開發」的國家科技重大專項;
2018年4月,完成拉維達韋在中國的II╱III期臨床試驗。
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