来源 | 港股IPO咖啡館
账号菌小科普：
根据开拓药业（以下简称公司）以及账号菌的法律顾问意见，目前公司还未正式上市，并非严格意义上的上市公司，但是此处Lucy总或公司发布的任何消息需符合香港/美国法律、《香港联交所上市规则》、以及其他任何监管机构关于“重大非公开消息”的规定。所以有网友的问题如涉及到重大非公开消息，这里Lucy和账号菌是都不可以透露的，敬请谅解！
以下正文：
账号菌：欢迎Lucy来到咖啡馆！首先还请Lucy能为大家做一个公司的基本介绍？
Lucy：首先谢谢账号菌的邀请和大家的提问。我们开拓自2009年成立时，把前列腺癌作为首要研究方向，这一点其实是和我们创始人童博士有关。童博士的父亲2007年确诊了前列腺癌，童博士因这个原因回国，对前列腺癌的药物及创新药的创业环境有了深入了解。我们联合创始人郭博士的父亲也不幸罹患前列腺癌去世。前列腺癌其实并不是一个罕见病，但在国内我们对前列腺癌整体的重视程度其实是不够的。前列腺癌是男性专属，并且是相对进展缓慢的癌症，5年生存期比率较高。由于前列腺癌的发病和年龄、蛋白质(如海鲜)过度摄取相关，一些老年患者一发现时就是晚期，已经发生了转移，不能做手术，只能通过药物治疗。因此，我们希望第一款核心普克鲁胺为前列腺癌患者提供更好的药物治疗。公司经过11年的发展，目前有五款具有潜在best-in-class和first-in-class的药物，在大中国区和美国同时进行近十项I-III期的临床试验。
账号菌：提到全球性企业，我们看到公司一直走中美“双报”路线，可以请Lucy简述一下原因以及公司在美国的商业化策略吗？
Lucy：美国目前仍然是全球最大的前列腺癌市场，过去几年前列腺癌一直是美国男性第一高发的癌肿，股神巴菲特2012年承认他患过前列腺癌。前列腺癌药物的重磅产品——恩杂卢胺，19年一年就在美国卖了超过16亿美元 (全球销售超过40亿美元)，一个原因是美国前列腺癌患者人数多，而且前列腺癌相对进展缓慢，药物治疗周期长；另一个原因是美国是保险公司支付制度，创新药的定价水平高。所以我们的普克鲁胺从临床第一天都是中美双报双批策略，一方面我们对自己的产品、临床数据很有信心，另外美国是个大市场，商业价值高。
普克鲁胺目前在美国进行临床II期的工作，后续我们会有合作伙伴进行美国市场商业化开发。
账号菌：说到商业化，相信很多朋友会更关注中国的商业化进展，这里可以请Lucy简述一下现在工厂的建设情况吗？
Lucy：我们现在临床试验的药物是通过第三方CMO提供的。2017年6月，我们获得国家药监局关于药品上市许可持有人(MAH)的许可，是第一家获此认可的创新药公司。如招股书披露，我们的苏州工厂用于普克鲁胺片剂的生产，初始设计产能是400万片，预计在今年3季度GMP达标。另外我们今年会在浙江平湖买一块土地，用于普克鲁胺及福瑞他恩（治疗雄激素性脱发和座疮的潜在first-in-class创新药）的API原料药生产，预计2023年3季度GMP达标。
账号菌：感谢Lucy的介绍，我们也把一些问题留给网友。
微信网友Noodles ：前列腺肿瘤领域目前市场规模不算太大，去年恩杂卢胺原研获批，海创的氘代恩杂卢胺也在临床3期，公司普克鲁胺未来如何与阿比特龙，恩杂卢胺等药物竞争？商业化布局这块如何突破？
Lucy：前列腺癌算一种典型的“富贵病”，寿命增长、蛋白质如海鲜摄入提高、以及烟酒这些因素都是前列腺癌的诱因。如招股书里行业章节的披露，中国的前列腺癌新增患者的增长速度是很快的，2018年按照新增患者数计，在男性高发癌种里排名第六。另外，前列腺癌总体上算预后比较良好，患者的治疗期和生存期会比较长，治疗药物的商业价值高。我们在中国和美国市场的销售策略不同：中国治疗前列腺癌的医院相对比较集中，我们计划自主进行销售推广工作。目前参与我们两个临床III期的48家医院为我们普克鲁胺上市的市场教育打下了很好的基础，这些参与我们临床试验的研究者、意见领袖会通过多种学术讨论的形式分享病人的用药体会及试验结果。普克鲁胺在美国市场的销售权我们计划做license-out安排，由合作伙伴进行销售推广，我们获得收入分成。普克鲁胺的全球专利到2032年3月8日，所以普克鲁胺作为创新药在上市后较长一段时间享受价格保护。
微信网友Noodles ：疫情是否会推迟公司普克鲁胺提交NDA的时间？
Lucy：之前疫情期间，患者入组临床稍微受到影响，但随着疫情获得控制，我们的患者入组正在有序紧凑进行。按照招股书披露，普克鲁胺今年会提交NDA上市申请。
雪球网友superlisco：1保荐人为什么选择华泰？大摩他不香吗？
账号菌代答：保荐人的选择通常会考虑机构的影响力、团队执行经验、股票销售能力等多个因素。华泰总部就在江苏省，中、港、伦敦三地都有上市，品牌和影响力比较大，在中资券商中属于医药领域经验最丰富的之一，刚刚挂牌的沛嘉医疗的保荐、药明系等华泰都有份参与。
雪球网友跑步爱好者：怎么看待，普克鲁胺的市场竞争
Lucy：前面我已经讲了中国前列腺癌市场的增长速度和市场空间，这是基本面。从我们自身产品来讲，普克鲁胺在安全性、有效性以及适合做联合用药开发方面都有自己的优势。目前中国前列腺癌市场的竞争比较有限，除了我们，还有三家企业在推进临床试验，我们两个III期临床试验靠后期，第一个III期试验今年进行NDA上市申请，因此，普克鲁胺的竞争优势比较显著。
雪球网友看消费的小七：1:去年获批的两个前列腺癌的仿制药是否会对我们的销售有巨大影响？2:预计普克鲁胺上市后第一年市场占有率可以到什么水平，稳定后市场占有率可以到什么水平？3 什么时候进医保，一般之后的价格会降到多少？
Lucy：刚才已经提到了，我们今年递交上市申请的第一个适应症是在阿比特龙耐药后的二线治疗，和阿比特龙不是竞争关系。我们第二个III期是和阿比特龙联用，对照是单用阿比特龙。病人使用我们的普克鲁胺+阿比特龙联用，阿比特龙的使用时间也会被延长。阿比特龙降价及仿制药获批其实是给了联用治疗更大的市场。
账号菌代答：问题2、3超出招股书披露范围，暂不能回答。
富途牛牛网友NickWang_756：除了早期投资人，基石为什么都是外行？
账号菌代答：我们从招股书可以看到这次公司选择了三家基石投资人：格力金控、弘晖资本（Highlight Medical和Cherry Cheeks都可以看作是弘晖的马甲）和睿远。格力金控听名字就知道，是格力集团的全资子公司。格力金控是格力集团的一个产业投资平台，其实在医疗健康领域还是有不少投资经验的。这次IPO是格力金控首次做基石投资，相信它的品牌和资源会助力公司后续发展。弘晖资本是业界知名的医药专业投资机构，弘晖投过的项目包括迈瑞、鱼跃医疗、联影医疗、药明生物、康龙化成、博瑞医药等。弘晖的创始合伙人王晖及团队从2015年就开始领投开拓B轮融资，之后也是一直支持公司的后续融资以及上市过程，在IPO前通过几个主体持有开拓约10%比例，这次基石继续加码到1200万美元。睿远基金的创始人陈光明是前东方证券资管董事长，也是一位知名投资人，生物医药投资成绩也不错，之前作为基石也投了诺诚建华。
微信网友WY：听说上市估值会在70亿以上 但是最后一轮融资只是37亿 翻了一倍 对比近期沛嘉和康方 是不是估值太高了？听说这次的基石并没有一些有名的医药生物方面的基金 是不是侧面说明贵公司的管线吸引力不足？另外第一款药物的上市时间是什么时候？
富途牛牛网友神诸葛亮：定价方面会因为最近港股b类药企上市后都很火热 而把定价定的很高吗？因为新三板退市后的市值是20亿多点这个好像是18年下半年新三板除牌的价格 现在2020年了也仅仅过了一年多些时间 公司准备以什么样的价格寻求ipo的价格呢？会因为港股医药热而定价过高吗？
账号菌补充：关于估值的问题账号菌之前也发出了一篇估值报告，这个报告其实是没有和公司对过的，完全是个人意见，您可以参考。另外普克鲁胺预计今年提交NDA。
利益相关：
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