来源： 医药云端工作室
【导读】
港交所宣布，正式成立生物科技小组，以向港交所提供生物科技相关的专业意见，配合正在推进的上市机制改革，希望能够借此吸纳更多不同类型公司在香港上市。生物科技小组最初由13名成员组成，每位成员的初始任期为两年，日后征得双方同意可延长。
港交所成立生物咨询小组
5月4日，港交所宣布，已召集多位来自生物科技业的资深人士成立生物科技咨询小组，成员共13名，以配合上市机制重大改革，希望吸纳更多不同类型的公司在香港上市。
改革的其中一环涉及在《主板上市规则》添加新章节，容许未能通过主板财务资格测试的生物科技发行人上市。
由于生物科技行业属专业界别，联交所遂成立了咨询小组，以协助审阅根据新规则提交的生物科技公司上市申请。
咨询小组成员的工作只属咨询性质，联交所只在「有需要时」方会咨询个别成员意见。联交所首先会先确定有关谘询不涉及实际或潜在的利益衝突。
允许未盈利生物科技公司上市
今年4月24日，港交所正式公布《新兴及创新产业公司上市制度》咨询文件称，允许双重股权结构公司、尚未盈利的生物科技公司、在海外上市的创新产业企业赴港上市。
港交所发布的新上市规则允许未有收益和盈利的生物科技公司来港上市，对于这类公司，IPO时必须拥有一名资深投资者和提供相当数额投资的要求，设立参考标准，
同时，上市新规要求但拟上市公司预期市值不少于15亿港元，且要符合多项要求，包括从事核心产品研发至少12个月、至少有一项核心产品已经通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验等。
港交所总裁李小加明确表示，允许未盈利的企业上市只局限于生物科技领域，不会扩展到该领域以外的公司。
至于具体原因，李小加说道：“生物科技公司业务活动的监管机制令受规管产品的发展进度有外部目标可以依循，来自国际认可机构（如美国食品和药物管理局）的监管以及该等机构的不同批准阶段都可助投资者在缺乏收入或盈利等通常的估值指标的情况下，了解生物科技公司的性质，并判断这些公司将生产的受规管产品的发展阶段。
其它行业的新兴公司未必会受限于如此严格的外部检验。因此更难以更客观的标准去判断该等公司的特定产品是否已通过概念阶段。”
值得一提的是，香港联交所这次删去了生物科技公司上市申请人须拥有“长期专利”的规定中“长期”一词，以免该词引起不必要的不确定及混淆。
当时，李小加透露，正在招揽业界专家组成生物科技咨询小组，以备在有需要时提供意见。他强调，小组成员都是生物科技行业专家，有科学家、分析员等，其职责是对生物科技中最核心的技术作出衡量评估，因此需要对专业情况等有深入认识。
但他们是专家顾问委员会成员，主要为港交所提供建议，因此并不参与批准及审查企业上市申请个案，而港交所同时也将对小组制定严格的利益冲突回避制度。
对于将港交所作为第二上市地的企业，港交所明确，针对的目标主要是创新产业公司，相关公司需在包括在纽交所、纳斯达克以及伦交所等地，最近至少两个财年，有良好的合规记录，在香港作为第二上市地时，预期市值最低100亿港元。
生物咨询小组成员提供的服务内容
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就招股章程披露内容的某些方面提供市场专业知识和建议，例如：对所述生物科技产品、涉及的风险、审批和测试流程及时间表、竞争环境、商业认可度、目标市场及潜在需求等方面的描述是否准确和完整；
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为政策建议提供意见；
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提供相关专业领域的培训／指导。
咨询小组的成员的初始任期为两年，征得双方同意后可以延长。咨询小组每人每年可收取80,000元作为服务酬金。
香港交易所集团监管事务总监兼上市主管戴林瀚表示：「生物科技咨询小组的成员均为业内经验丰富的人士，可为联交所提供其所需的相关知识及经验。」
戴林瀚认为：「这些知识及经验有助联交所判断生物科技申请人是否适合在我们市场上市、以及是否符合相关的披露规定等，希望可助我们继续保持对投资者的高度保障。」
咨询小组初期成员名单如下（按英文姓氏排序）。联交所将适时根据需要增加新成员。
生物科技咨询小组成员
杜莹
ELEGANT Victoria
何如意
何美坚
梁卓伟
梁瑞安
梁恒
林洁诚
施晨阳
苏岭
王健
杨重光
于常海
各小组成员的履历载于附录。生物科技咨询小组的职能简介及小组成员名单见香港交易所网站。
附录 — 生物科技谘询小组成员简历
杜莹
杜莹博士是中国生物科技行业的领军人物。她在製药业的商业及监管领域均积累广泛人脉及丰富经验，是业内享誉盛名的专家。
杜博士曾参与中国政府辖下有关监管委员会的工作，曾担任其中若干委员会的主席。
杜博士是再鼎医药的联合创始人，也是和记中国医疗科技有限公司的联合创始人及首席科技官。
杜博士亦曾任职红杉资本中国，主管其医疗健康投资基金。
杜博士的专业工作始于1994年加入美国辉瑞，参与两个全球药物的开发及销售。任职辉瑞期间，杜博士亦负责该公司全球代谢类药品科研方面的授权事宜。
杜博士持有辛辛那提大学生物化学博士学位。
ELEGANT Victoria
Elegant教授是安进医疗部门副总裁兼地区主管，在製药、生物学及医疗器械方面极富经验。
Elegant教授本身是一名医生，在英国完成妇产科研究院培训后投身製药业，先后在日本、澳洲、欧洲及亚太地区工作，范围广及全球药品开发、医疗事务、监管事务及药品安全等方面。
她加入安进前是百特医疗亚太地区（上海）监管及医疗事务部门的副总裁，以及Baxalta/Shire 亚洲医疗事务部门的副总裁。
Elegant教授为英国製药医学院(FPM)国际委员会董事会成员，亦是悉尼新南威尔士大学製药医学硕士研究董事会成员及医学院副教授。她是中国医学事务网络（China Medical Affairs Network）的创办成员，并为医疗事务专业协会（Medical Affairs Professional Society）亚太区总裁。
她在监管事务、医疗事务及临床发展（尤其亚太地区）方面发表大量文章，常应邀出席论坛作演讲及主持。
Elegant教授于香港出生，持有伦敦大学医学学位，并为製药医学院（FPM）院士。
何如意
何如意博士在中国国家食品药品监督管理总局以及美国食品和药物管理局(FDA)工作达20年。任职FDA逾17年间，何博士历任不同战略领导职位，曾任多个草拟及落实业界工作指引的工作小组的主席，亦曾参与FDA多个治疗领域指引的改革发展。其间，大量新药试验申请(IND)及新药申请(NDA)均由其负责审批，包括中草药类药物的申请。
何博士在中国医科大学获授医学学士学位，后于美国华盛顿特区霍华德大学医学院内科完成见习医生及驻院医生培训，并在美国国家卫生研究院(NIH)位于马里兰州贝塞斯达的国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)接受临床及研究培训。
何博士在内科及药物监管科学方面发表逾20份研究报告及摘要。他持有合格内科执业医师证书。
何美坚
何女士为生物科技公司Agios Pharmaceuticals、跨国生物製药服务公司百瑞精鼎、Aaron Diamond AIDS Research Center以及蛋白质创新协会（Institute for Protein Innovation）的董事会成员。她亦是启明创投的投资合伙人。
何女士原是高盛的合伙人，在该行工作了23年，荣休前是其全球医疗投资银行业务的顾问总监，之前曾任生物科技主分析师以及全球投资研究部美国医疗组的联席主管。
加入高盛前，何女士在杜邦默克製药及杜邦公司的科研、营销及业务发展等部门历任不同的高管职位。
何女士在纽约州立大学下州医学中心取得微生物学和免疫学哲学博士学位后，在哈佛医学院担任博士后研究员。她亦在杜克大学福夸商学院修毕高级管理课程。
梁卓伟
梁卓伟教授为香港大学医学院第四十任院长以及施玉荣伉俪基金教授。他曾任香港特别行政区政府首任食物及卫生局副局长及第五任行政长官办公室主任。
梁教授不时为世界卫生组织、中国疾病及预防中心、世界银行和亚洲开发银行等国内外卫生组织提供意见。他曾任香港社会医学学院公共卫生医学副主席及学监。
他是宾夕法尼亚大学和北京协和医学院的客座教授，以及中国国家卫生部卫生发展研究中心客座教授研究员。
他曾于2007至2014年担任Journal of Public Health编辑，亦曾任Epidemics and Health Policy的联席编辑／副编辑。他现时为六份期刊的编委，其中包括British Medical Journal。
梁教授是多家本地及海外公共及私营公司的独立非执行董事，亦是卫生、高等教育及文科领域许多非盈利组织的理事会成员。
梁瑞安
梁博士在生物科技界累积30年经验，在治疗抗体开发领域有丰富经验。
梁博士拥有20多项专利，出版刊物超过70份。他在治疗抗体方面的工作及贡献获中国高度重视，是首批担任「863计划」专项负责人的非中国居民之一，专责开发肝癌治疗的新型抗体。
梁博士持有牛津大学分子生物学博士学位，及香港中文大学生物化学理学士及哲学硕士学位。
梁恒
梁恒博士是华尔街专研生物技术及製药的分析师，工作范畴广及生物製药行业的融资、策略及研发等，在相关方面累积逾25年多元经验。
梁博士现为百济神州的首席财务官兼首席战略官，去年带领百济神州成为中国首家在纳斯达克成功上市的初创生物科技公司。他加入百济神州前是Leerink Partners的常务董事及生物技术产业分析部门的负责人。作为分析师，他的分析文章常见于Institutional Investor杂志及华尔街日报。
梁博士在华尔街工作至今15年，之前曾在美国雅培任职8年，担任高级科学家，所在团队是行业领先的结构药物学新药开发团队之一。
梁博士持有芝加哥大学工商管理学硕士及生物化学与分子生物学哲学博士学位，以及北京大学化学理学士学位。
林洁诚
林洁诚先生现为华领医药的执行副总裁兼首席财务官。林先生2017年12月加入华领医药前，于洛杉矶、三藩市及香港三地的美银美林集团及瑞士信贷从事投资银行工作逾17年，主要涉猎医疗健康、消费及零售公司，尤专于生物科技公司。他加入华领医药前是香港美银美林亚太区消费品、零售及医疗保健领域的投资银行业务负责人。
除投行经验外，林先生毕业后曾在洛杉矶任法律顾问约五年，主要负责併购、合作及证券工作。
林先生持有加州大学戴维斯分校生物科学学士学位，以及芝加哥大学法学院法律博士学位。
施晨阳
施晨阳博士是百华协会（全球生命科学产业领域的华人精英组织）的主席。2017年起担任Serica Partners的管理合伙人，专注中国体外诊断及医疗器械方面的投资项目。
施博士为格微基因（液体活检科技公司）的联合创办人，以及基准医疗（早期癌症检测方面一领先业者）的副主席及董事。施博士担任全球体外诊断及生命科学研究工具方面领先机构QIAGEN（凯杰）亚太区总裁达11年。
施博士在生命科学研发、销售及营销、业务发展及投资方面累积25年经验，曾任Aura Partners管理合伙人、Bridge Pharmaceuticals 企业发展高级副总裁、Genospectra (后称 Panomics) 企业及业务发展副总裁以及A. M. Pappas & Associates亚洲业务的董事，亦曾任教于新加坡国立大学医学院，及于默克药厂出任癌症研究科学家。
施博士现任美国先进医疗技术协会（AdvaMed）中国区副主席以及该会体外诊断工作小组的主席，亦为中国体外诊断专业委员会副理事长。
施博士持有纽约罗切斯特大学哲学博士及理学硕士学位，以及中国科学技术大学学士学位。
苏岭
苏岭博士为渖阳药科大学教授，亦为礼来亚洲基金的风险合伙人。他在药物开发及监管事宜领域有超过25年的药物研发、监管、谘询及教学经验。
苏博士早年任职中国监管机构、药品评价和研究中心、美国FDA，后于製药行业从事研发及管理工作16年，包括默沙东药厂的流行病学专家、中国医学总监及高级监管策略总监；
罗氏药厂药物开发及医学总监；惠氏亚太区临床研究副总裁；诺华高级副总裁及中国药品开发主管等。
现职前是盛德生命科学的战略顾问，向客户提供医学产品开发及监管战略方面的意见。
苏博士是中国药促会医药政策专业委员会的成员，也是中国医科大学国家药物政策与产业经济研究中心的研究员，曾就许多项目向中国国家食品药品监督管理总局提供建议及协助，并曾获选为2012年至2013年度药物信息协会 (Drug Information Association, DIA)主席，该会为关注医疗健康产品开发的环球专业组织。
苏博士持有上海医科大学药理学学士学位，以及美国北卡罗莱纳州大学教堂山分校药物临床硕士学位和流行病学博士学位。
王健
王健博士在医疗保健及生命科学领域积累近30年经验，涉猎范围广及投资、创业、融资及研发等方面，曾获投中网评为中国十大医疗健康产业投资人之一，曾投资许多成功公司，如再鼎医药。他担任约20家公司的董事或主席。
他是奥博资本亚洲的创始合伙人及资深董事总经理。奥博资本是专攻医疗保健产业的领先投资公司，初创私人公司乃至大型跨国公司均是其投资对象。他是医疗健康业务领域的华人精英组织百华协会的联合创始人兼前主席。
在诺贝尔奖得主Eric Kandel的指导下，王博士获得哥伦比亚大学神经生物学博士学位，并获得哥伦比亚大学霍华德休斯医学研究所的科学研究奖学金。王博士也持有史丹福大学的工商管理硕士学位。
杨重光
杨教授是香港无创外科有限公司的创始人、主席兼首席科技官。他毕业于香港大学及香港中文大学。杨教授是香港中文大学外科系名誉临床教授，以及香港中文大学赛马会微创医疗技术培训中心的创立主任。
杨教授曾任亚太小儿泌尿医学会、香港外科医学院、International Pediatric Endosurgery Group（IPEG）及国际儿童尿控协会的会长／主席。他在小儿泌尿、儿童理遗护理及儿科微创手术方面拥有逾30年经验。
于常海
于常海教授是享誉世界的生物科学企业家以及科学家，在有关方面积累逾20年经验，多年来发表逾170篇同业评审科学论文，曾在《科学》及《自然—生物科技》杂志撰文介绍香港生物科技及SARS的快速检测，并曾著书8本。
于教授是多项技术的发明人，持有世界各地共65项专利。他是香港生物科技公司海康生命科技有限公司的创始人兼现任主席，该公司在香港及北京从事分子诊断的研发及业务商业化。
于教授是北京大学神经科学研究研究所副所长、神经生物学系教授及感染病中心教授。于教授亦为香港生物科技协会的创始人兼主席、粤港澳大湾区生物科技联盟的创始人兼主席、亚洲癌症研究基金会董事及戈登会议董事会成员。他是太平绅士，曾出任香港科技园董事会成员。
于教授在加拿大Saskatchewan大学取得博士学位，并先后在加州大学三藩市分校、史丹福大学、香港科技大学及北京大学工作。于教授有丰富的跨文化经历，同时活跃于学术界和商界。
此外，于教授的关系网络广及全球，在中国更有雄厚且不断增长的人脉，在亚洲生物科技发展方面一直扮演沟通桥梁的重要角色。
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