禾木生物,成立于2017年,致力为患者研发及提供创新的介入医疗器械,公司已于中国及广泛亚太地区建立全套针对神经血管及外周疾病的创新介入医疗器械。
禾木生物的神经介入医疗器械的全面产品组合涵盖所有缺血性脑卒中、出血性脑卒中及神经通路领域。公司的主要产品之一Afentta®颅内血栓抽吸导管是国内第一个获得国家药监局批准及于中国商业化的抽吸导管。公司的其他主要产品088型号HMC1-NAS颅内血栓抽吸导管一旦获批,可能是市场上各抽吸导管中具备全球最大远程内径的抽吸导管。截至最后实际可行日期,禾木生物已成功将三种神经介入产品商业化,即TracLine® 血管内通路导管、FocuStar®神经球囊导管─Rx及Afentta®颅内血栓抽吸导管。此外,公司预期分别于2021年及2022年年底前将另外两种及四种神经介入医疗器械商业化。
禾木生物外周介入医疗器械覆盖血管及非血管介入。公司的核心产品Privi痔疮冷却球囊是一个仅采用物理机制治疗痔疮,无需可能与副作用相关的药物或成分的非血管介入医疗器械,Privi痔疮冷却球囊已获得国家药监局批准,并将于2021年第四季度商业化。此外,公司的FocusLine® 外周球囊扩张导管(一种用于治疗外周动脉疾病的外周血管器械)已获国家药监局批准,并有望于2022年商业化。公司亦有三项处于不同开发阶段的其他外周血管在研产品。
截至最后实际可行日期,禾木生物拥有三种已产生收益的商业化产品(即TracLine®血管内通路导管、FocuStar®神经球囊导管─Rx及Afentta®颅内血栓抽吸导管)、四种已经获得国家药监局批准的产品(即Privi痔疮冷却球囊、抽吸配件管、Mountix®微导管及FocusLine®外周球囊扩张导管)及15种在研产品。除公司从Privi Medical获授权的Privi痔疮冷却球囊,以及从ICI获授权的Afentta®及HMC1-NAS颅内血栓抽吸导管及TracLine®血管内通路导管的技术外,公司自主开发所有产品及在研产品。